Изменены требования к сертификации экспортируемых лекарственных средств

Министерство здравоохранения Украины внесло изменения сертификации лекарственных средств отечественного производства для международной торговли и подтверждения экспортируемых активных фармацевтических ингредиентов.

Об этом сообщает «Закон и Бизнес» со ссылкой на Минздрав.

Соответствующим решением приказа №1310 от 25 июля 2022 года Министерство имплементирует рекомендации ВОЗ в порядок сертификации медпрепаратов иностранного образца, минимизирует бюрократические обременения и способствует унификации регистрации лекарственных средств для отечественных фармпроизводителей в страны-импортеры.

В частности, сертификат лекарственного средства будет содержать информацию о:

- международном непатентованном названии (МНН);

- торговом названии фармацевтического продукта, как оно заявлено в регистрационном удостоверении и используется на территории страны-экспортера, то есть Украины;

- торговом названии для иностранной страны для удобства идентификации продукта на международном рынке.

Такое решение также окажет положительное влияние на увеличение экспорта украинских медпрепаратов и их конкурентоспособность на международной арене.

Закон і Бізнес