У США схвалили революційну вакцину від ВІЛ

Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA) схвалило революційний препарат для профілактики ВІЛ.

Як повідомила компанія Gilead Sciences у прес-релізі, ефективність вакцини вища за 99%, пише «Закон і Бізнес».

«Це перший засіб для доконтактної профілактики із піврічним інтервалом між ін’єкціями. Його реєстрація знаменує революцію у боротьбі з ВІЛ-інфекцією, наголосив генеральний директор компанії Деніел О’Дей.

Yeztugo перешкоджає розмноженню вірусу, блокуючи утворення його захисної оболонки. Вказується, що, на відміну від пероральних ВІЛ-препаратів, ін’єкційна форма має більш тривалу дію за рахунок повільного вивільнення активної речовини. Пацієнтам більше не потрібно пам’ятати про щоденний прийом таблеток.

Препарат довів ефективність на ІІІ фазі двох клінічних випробувань, які виробник назвав «самими всеосяжними» в історії. У першому лікарський засіб показав 100% ефективність — жодна з учасниць у ПАР та Уганді, які отримували Yeztugo, не заразилася ВІЛ. У другому серед більш ніж 2000 випробуваних інфікувалися лише двоє.

Також препарат виявився на 89% більш дієвим, ніж «Трувада» (тенофовір + емтрицитабін) — ще одна розробка Gilead, яка отримала схвалення від FDA як засіб для доконтактної профілактики у 2012 році.

Вакцина продаватиметься по $28218 за дві дози. Це лише трохи дорожче за «Труваду», річний курс якої обходиться американцям у $24 тис.

Раніше найбільш довготривалим антиретровірусним препаратом був Apretude (каботегравір) компанії ViiV Healthcare (належить GSK). Ін’єкції препарату, зареєстрованого у 2021 році, робляться кожні два місяці.

За даними ООН, кількість ВІЛ-інфікованих щорічно зростає на 1,3 млн осіб. В Африці найвищі показники захворюваності. Доступні сьогодні терапії у вигляді таблеток часто приймаються нерегулярно через забудькуватість або небажання, спричинене громадським засудженням.

Закон і Бізнес