На таможенную территорию Украины за решением Минздрава можно будет ввозить незарегистрированные лекарства, предназначенные для лечения орфанных (редких) заболеваний. Такие лекарства должны быть допущены к применению на территории США или ЕС.Не имеет значения, были ли такие лекарства зарегистрированы компетентными органами ЕС и США.
Такая норма предусмотрена Законом «О внесении изменений в Закон "О лекарственных средствах" относительно усовершенствования порядка обеспечения населения лекарственными средствами, предназначенными для лечения социально опасных и тяжелых болезней» (проект №3818), который вчера одобрили депутаты.
Законом такоже предусмотрена упрощенную регистрациию в Украине лекарственных средств, которые были зарегистрированы компетентным органом США или ЕС, а именно лекарственных средств, предназначенных для лечения таких социально опасных болезней, как туберкулез, ВИЧ/СПИД, вирусные гепатиты, и тяжелых онкологических, редких (орфанных) заболеваний.
Кроме того, по отдельному решению Министерства здравоохранения, разрешается ввоз незарегистрированных в Украине лекарственных средств иностранных государств с целью медицинского обеспечения военнослужащих и лиц рядового и начальствующего состава, которые выполняют задачи во время проведения антитеррористической операции, во время действия чрезвычайного положения, особого периода, при наличии документов, подтверждающих регистрацию и использование лекарственных средств в таких государствах.
Комментарии
К статье не оставили пока что ни одного комментария. Напишите свой — и будете первым!