В Украину будут ввозить незарегистрированные лекарства

На таможенную территорию Украины можно будет ввозить незарегистрированные лекарства, предназначенные для лечения орфанных (редких) заболеваний. Такие лекарства должны быть допущены к применению на территории США или ЕС.

Такая норма предусмотрена законопроектом № 3818 «О внесении изменений в Закон "О лекарственных средствах" относительно усовершенствования порядка обеспечения населения лекарственными средствами, предназначенными для лечения социально опасных и тяжелых болезней», который сегодня был принят за основу.

Проектом также предлагается предусмотреть упрощенную регистрациию в Украине лекарственных средств, которые были зарегистрированы компетентным органом США или ЕС, а именно лекарственных средств, предназначенных для лечения таких социально опасных болезней, как туберкулез, ВИЧ/СПИД, вирусные гепатиты, и тяжелых онкологических, редких (орфанных) заболеваний.

Закон і Бізнес