Змінено вимоги до сертифікації лікарських засобів, що експортуються
.
Міністерство охорони здоровʼя України внесло зміни щодо сертифікації лікарських засобів вітчизняного виробництва для міжнародної торгівлі та підтвердження активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються.
Про це інформує «Закон і Бізнес» з посиланням на МОЗ.
Відповідним рішенням до наказу №1310 від 25 липня 2022 року Міністерство імплементує рекомендації ВООЗ до порядку сертифікації медпрепаратів іноземного зразка, мінімізує бюрократичні обтяження та сприяє уніфікації реєстрації лікарських засобів для вітчизняних фармвиробників у країни-імпортери.
Зокрема, сертифікат лікарського засобу буде містити інформацію щодо:
- міжнародної непатентованої назви (МНН);
- торгової назви фармацевтичного продукту, як вона заявлена в реєстраційному посвідченні та використовуються на території країни-експортера, тобто України;
- торгової назви для іноземної країни для зручності ідентифікації продукту на міжнародному ринку.
Таке рішення також матиме позитивний вплив на збільшення експорту українських медпрепаратів та їх конкурентоспроможність на міжнародній арені.