.
Регистрация вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики острой респираторной болезни COVID-19, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2, под обязательство для экстренного медицинского применения, разработка и/или производство которых осуществлено в государстве, признанной Верховной Радой Украины государством-агрессором, запрещается.
Такую норму содержит постановление Кабмина от 08.02.2021 № 95, текст которой недавно появился на Правительственном портале, передает «Закон и Бизнес».
Документом утверждается Порядок государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики острой респираторной болезни COVID-19, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2, под обязательство для экстренного медицинского применения.
Также установлено, что вопросы ответственности производителей вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики острой респираторной болезни COVID-19, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2, поставляемых в рамках механизма COVAX, а также требования к текстам инструкций о применении таких вакцин и маркировке первичной и вторичной (при наличии) упаковок таких вакцин регулируются договоренностями, подписанными Украиной в рамках механизма COVAX.
Проведение экспертной оценки соотношения «польза / риск» и проверки материалов на их подлинность при государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики COVID-19, под обязательство для экстренного медицинского применения, которые планируются к поставке в Украину по механизму COVAX, осуществляется Государственным экспертным центром Министерства здравоохранения Украины на безоплатной основе.